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　　实务动态

　　一、国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息

　　【合规资讯】

　　2024年12月9日，国家药监局公布了4起医疗器械违法案件信息，4起典型案例分别是：上海某精密量仪公司未经许可生产未注册第二类医疗器械案；吴某某未经许可经营未注册第三类医疗器械案；甘肃某商贸公司擅自变更企业经营场所、库房地址案；石家庄某医疗服务公司诊所使用未注册第二类医疗器械案。（资讯来源：国家药品监督管理局）

　　【合规提示】

　　建议医疗器械生产销售企业：一是确保生产、销售的医疗器械产品获得相应许可，对尚未取得医疗器械注册证的器械及时按照相关法律法规提交申请，不擅自生产和销售未经批准的医疗器械；二是加强经营场所管理，严格遵守《医疗器械监督管理条例》的规定，避免在许可证、经营备案凭证载明的经营场所以外的地址开展经营活动；三是提高管理人员对医疗器械法规的熟悉度和执行力度，强化其对生产、经营流程的监督和审查职责，确保相关人员了解违法行为可能带来的法律后果。

　　二、网信部门从严打击网上侵害未成年人合法权益行为

　　【合规资讯】

　　2024年12月19日，国家网信办通报部分网上侵害未成年人合法权益行为的典型案例，包括恶意炮制发布“沙雕动画”短视频；隐匿传播涉未成年人软色情内容；利用“网红儿童”违规牟利；诱导未成年人参与“直播拆卡”；利用新技术新应用生成涉未成年人不良内容；青少年模式下呈现违法不良信息；儿童智能设备存在违法违规内容等。（资讯来源：中国网信网）

　　【合规提示】

　　建议相关企业：一是加强网络内容审核与过滤，建立健全针对企业发布内容的审核机制，确保所有内容符合《未成年人网络保护条例》的规定；二是加强产品网络信息管理，儿童智能手表、学习平板电脑等产品的生产制造商要严格检查预装软件和服务的安全性，避免内置或可通过第三方下载的应用程序含有危害未成年人身心健康的元素；三是畅通投诉举报渠道，公布投诉举报电话、邮箱或者信箱，企业内相关部门应按照职责权限受理违规举报，并就举报问题及时进行处理和回应，承担起维护未成年人网络安全的社会责任。

　　三、深圳市市场监督管理局发布2024年第十四期食品安全抽样检验情况通告

　　【合规资讯】

　　2024年12月20日，深圳市市场监督管理局发布关于2024年第十四期食品安全抽样检验情况的通告。其中指出，抽检项目不合格样品检出霉菌污染、农药残留和食品添加剂超范围超限量使用等问题。对抽检发现的不合格食品，深圳市市场监督管理局已要求相关区市场监管部门对不合格食品生产经营者进行调查处置，依法查处违法违规行为，督促食品生产经营者履行法定义务。（资讯来源：深圳市市场监督管理局）

　　【合规提示】

　　建议相关企业：一是加强食品出厂检验，强化重视出厂检验的意识，制定科学合理的出厂检验流程，并确保其得到有效执行，同时要建立健全产品的召回机制，以应对突发产品质量问题；二是规范食品添加剂和食用农产品药物的使用，加强员工专业知识和操作技能培训，从源头把控食品质量安全，避免超量、超范围使用；三是加强运输、存储环境管理控制，确保用于运输和储存食品的容器、工具及设备干净卫生，并定期检查库存，及时清理变质、过期及其他不符合标准要求的食品。

　　【声明】

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