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　　新规速递

　　一、国家药品监督管理局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》

　　【合规资讯】

　　2024年11月13日，国家药品监督管理局发布了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》（以下简称《规定》）。《规定》将于2025年7月1日起正式施行。该规定规范了境外药品上市许可持有人指定境内责任人的要求，明确责任人的资质条件、职责范围及监管机制，旨在加强对境外药品上市许可管理，确保药品质量和安全，保障公众用药权益。（资讯来源：国家药品监督管理局）

　　【合规提示】

　　建议持有境外药品上市许可的企业：一是积极配合和接受有关部门的监督和管理，取得法律规定的经营条件，确保经营合法合规；二是相关企业境外持有人应依法严格履行程序义务，办理授权手续，在药品首次进口前，通过国家药品业务应用系统向所在地的省、自治区、直辖市的药品监督管理部门报告指定的境内责任人，并上传填写完备的指定境内责任人的授权材料；三是依法履行报告义务，相关企业境外持有人变更境内责任人或境内责任人变更经营信息的，应及时向有关部门履行报告义务，并将变更及时上传至监管数据共享平台。

　　二、商务部、工业和信息化部、海关总署、国家密码局发布《中华人民共和国两用物项出口管制清单》

　　【合规资讯】

　　2024年11月15日，商务部、工业和信息化部、海关总署、国家密码局发布了《中华人民共和国两用物项出口管制清单》（以下简称《清单》）。《清单》明确了受控两用物项的类别、管制规则及编码标准，涵盖出口许可和行政执法要求，旨在规范两用物项的出口管制流程，确保国家安全和履行国际义务，同时提升企业出口管制合规管控效能。（资讯来源：中国政府网）

　　【合规提示】

　　建议涉及两用物项出口企业：一是对各类经营所涉物项进行全面梳理和排查，提高风险排查力度与应对能力，明确受清单管制的物项及分类编码；二是综合考量经营所涉物项的属性、用途等各因素，对其进行合理、严格、科学的自分类，对于难以自行分类的物项，可向商务部提出“业务咨询”申请，避免潜在经营受阻风险，确保企业对相关物项的出口、运输、使用等经营活动正常有序进行；三是建立和更新企业内部合规制度，强化内部筛查与排查，加强员工对受管制物项的培训，避免内部出现经营合规风险。

　　三、国家金融监督管理总局印发《金融资产管理公司不良资产业务管理办法的通知》

　　【合规资讯】

　　2024年11月11日，国家金融监督管理总局印发了《金融资产管理公司不良资产业务管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》自发布之日起施行，旨在加强金融资产管理公司不良资产业务监管，防范和控制风险。（资讯来源：国家金融监督管理总局）

　　【合规提示】

　　建议金融资产管理公司：一是强化合规与风险管理，定期进行风险评估，制作全面风险管理报告，关注和监测不良资产风险，制定合理的处置计划；二是严格执行审慎性原则，在开展不良资产业务时，应以有效的风险识别、监测和控制程序为前提，及时监测、预警和控制各类风险，特别是在资产处置过程中，应进行独立、客观的尽职调查和评估估值；三是科学合理选择不良资产的处置方式，优化资源配置，在处置不良资产时，应兼顾资产价值、经济价值和社会价值的综合平衡，定期进行盘点清查和账实核对，及时掌握资产价值状态的变化和风险隐患。

　　四、国家互联网信息办公室发布《移动互联网未成年人模式建设指南》

　　【合规资讯】

　　2024年11月15日，国家互联网信息办公室发布《移动互联网未成年人模式建设指南》（以下简称《指南》）。《指南》旨在更好发挥互联网积极作用，营造良好网络环境，引导未成年人科学、文明、安全、合理使用网络，预防和干预未成年人沉迷网络。（资讯来源：中华人民共和国国家互联网信息办公室）

　　【合规提示】

　　建议移动互联网企业：一是优化未成年人模式的入口设置及使用便捷性，提供多种进入未成年人模式的方式，同时须提供有效识别违法信息和保护未成年人个人信息权益的功能；二是加强内容推荐与适龄内容建设，为未成年人打造专属内容池，推荐适龄优质内容，并进行适龄推荐标注，避免呈现含有危害未成年人身心健康内容的网络信息，在确保内容安全的同时满足不同年龄段未成年人的信息需求；三是建立家长管理功能与投诉举报渠道，允许家长对未成年人用户使用时长、应用程序安装、推荐内容类型等进行管理，并建立便捷、合理、有效的投诉、举报渠道，及时受理和处置涉未成年人的投诉、举报。

　　【声明】

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